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泰国研发mRNA疫苗传捷报 ChulaCov19产生抗体不输辉瑞

【看见泰国报道】继泰国研发百亚疫苗传佳音,第一款国产mRNA疫苗ChulaCov19,进行人体第一期临床试验也有好消息。测试结果显示,受试者产生抗体的数量不输美国辉瑞(Pfizer),可以对抗Alpha、Delta、Beta以及Gamma四种变种病毒株,且不会产生明显副作用。

一期临床试验 ChulaCov19可阻挡变种病毒

ChulaCov19由朱拉隆功大学医学院疫苗研究中心所开发。根据《泰国公共电视台》报道,疫苗研究和发展中心主任吉亚特(Kiat Ruxrungtham)昨(16日)表示,6月展开的第一期临床试验受试者有36人,年龄介于18岁~55岁间。

人体试验结果显示,ChulaCov19疫苗产生的抗体水平接近辉瑞疫苗,且能刺激免疫系统制造T细胞对抗变异病毒株,因此能有效防止新冠肺炎(COVID-19)原始病毒株和其他变异病毒株传播。

吉亚特说,36名受试者接种后,有出现轻度到中度副作用,等约1~3天副作用就会消失,未有受试者出现明显不适的副作用。目前疫苗研究中心正对另一组受试者进行人体试验,年龄介于56~75 岁间,这次试验会更加谨慎,监测时间也会拉长。

ChulaCov19二期临床试验 预计8月25日展开

若进到第二期临床试验,研究团队将找来150名介于18岁~75岁的志愿受试者。其中有20人会接种合适剂量的ChulaCov19,有30人会接受接种辉瑞疫苗,来比较两种疫苗的效用。

相关委员会本周将开会,决定下一阶段针对变异病毒株测试的剂量。人体第二期临床试验目前规划于8月25日进行。吉亚特说,泰国目前的开发的四种疫苗中,至少有一种有望在明年4月泼水节前问世。

取得EUA 还有三个条件待完成

但吉亚特表示,距离ChulaCov19要取得紧急使用授权(EUA)还有三个条件尚未完成。

疫苗要取得EUA,必须满足四个条件,即采购资金必须来自企业、政府部门或是民间,资金必须充足且能有效管理;疫苗必须通过2B阶段或第三阶段人体试验;生产的工厂必须能在今年量产品质良好的疫苗;最后。政府、企业部门或民间的采购政策必须明确。

封面示意图来源:Photo by Spencer Davis on Unsplash


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