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泰國研發mRNA疫苗傳捷報 ChulaCov19產生抗體不輸輝瑞

【看見泰國報導】繼泰國研發百亞疫苗傳佳音,第一款國產mRNA疫苗ChulaCov19,進行人體第一期臨床試驗也有好消息。測試結果顯示,受試者產生抗體的數量不輸美國輝瑞(Pfizer),可以對抗Alpha、Delta、Beta以及Gamma四種變種病毒株,且不會產生明顯副作用。

一期臨床試驗 ChulaCov19可阻擋變種病毒

ChulaCov19由朱拉隆功大學醫學院疫苗研究中心所開發。根據《泰國公共電視台》報導,疫苗研究和發展中心主任吉亞特(Kiat Ruxrungtham)昨(16日)表示,6月展開的第一期臨床試驗受試者有36人,年齡介於18歲~55歲間。

人體試驗結果顯示,ChulaCov19疫苗產生的抗體水準接近輝瑞疫苗,且能刺激免疫系統製造T細胞對抗變異病毒株,因此能有效防止新冠肺炎(COVID-19)原始病毒株和其他變異病毒株傳播。

吉亞特說,36名受試者接種後,有出現輕度到中度副作用,等約1~3天副作用就會消失,未有受試者出現明顯不適的副作用。目前疫苗研究中心正對另一組受試者進行人體試驗,年齡介於56~75 歲間,這次試驗會更加謹慎,監測時間也會拉長。

ChulaCov19二期臨床試驗 預計8月25日展開

若進到第二期臨床試驗,研究團隊將找來150名介於18歲~75歲的志願受試者。其中有20人會接種合適劑量的ChulaCov19,有30人會接受接種輝瑞疫苗,來比較兩種疫苗的效用。

相關委員會本週將開會,決定下一階段針對變異病毒株測試的劑量。人體第二期臨床試驗目前規劃於8月25日進行。吉亞特說,泰國目前的開發的四種疫苗中,至少有一種有望在明年4月潑水節前問世。

取得EUA 還有三個條件待完成

但吉亞特表示,距離ChulaCov19要取得緊急使用授權(EUA)還有三個條件尚未完成。

疫苗要取得EUA,必須滿足四個條件,即採購資金必須來自企業、政府部門或是民間,資金必須充足且能有效管理;疫苗必須通過2B階段或第三階段人體試驗;生產的工廠必須能在今年量產品質良好的疫苗;最後。政府、企業部門或民間的採購政策必須明確。

封面示意圖來源:Photo by Spencer Davis on Unsplash


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